• 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
• 男性患者での安全性及び有効性は確立していない（使用経験が少ない）。
  

骨の中では、古い骨を壊す「破骨細胞」と、新しい骨を作る「骨芽細胞」がバランスよく働くことで、強度を保っている。だが、加齢などでこのバランスが崩れると、骨の量が減ってしまう。

　「骨密度」は、骨の強さを示す指標である。〈１〉骨密度が２０～４４歳の平均値の７０％未満〈２〉弱い力が加わっただけで骨折する――などの場合、骨粗しょう症と診断される。　治療には、骨を壊す働きを抑える「ビスホスホネート製剤」や「SERM製剤」、カルシウムの吸収を良くする「活性型ビタミンＤ３」などの薬を使う。

　２０１０年には、骨芽細胞の働きを促進する注射薬「テリパラチド(フォルテオ・テリボン)（ＰＴＨ製剤）」が新登場。骨を強くする働きが強く、治療を行っても骨折を繰り返す重症患者に有効である。

　この薬の治験では、ラットで骨肉腫の発症率が高まった。ヒトではこうした問題は生じなかったものの、現在ある２種類の薬は、それぞれ安全性が確認されている１８か月か２４か月までしか使えない。

　ビスホスホネート製剤は、この２年ほどの間に、月１回服用すればいいタイプの薬が相次いで発売された。

今年６月、破骨細胞の形成を促すたんぱく質「RANKL」の働きを抑える抗ＲＡＮＫＬ抗体薬「デノスマブ（商品名プラリア）」が発売された。

　骨芽細胞から分泌されるＲＡＮＫＬにくっつき、破骨細胞と結合する部分を塞ぐことで、骨を壊す働きを抑える。６か月に１回、注射する。

　ただ、普段からカルシウムやその吸収を促すビタミンＤが足りない人がこの薬を使うと、血液中のカルシウム濃度が減る場合がある。「低カルシウム血症」という状態で、手の震えなどの症状が出るため、カルシウムやビタミンＤを薬や食品で補う必要がある。